本土中藥大廠「港香蘭」嚴重違反優良製造準則，涉製造偽藥，16項產品遭勒令停工，全案進入司法程序。衛生福利部今天強調，勘驗合格才准復工，另已協調7大藥廠增產與庫存，健保用藥無虞。
衛福部中醫藥司近日公告嚴重違反藥物優良製造準則（GMP）中藥廠名單，港香蘭藥廠股份有限公司上榜，違法事項包括：違法於非GMP區域製造產品、破壞原核定三級區的生產環境、不同時間生產品項使用相同批號、查核時生產中的產品無批次製造紀錄、製程與原始查驗登記核定事項不符、原始試驗數據缺漏或未依規定執行試驗、人員記錄不實及數據造假、部分原料庫存及流向不明、未建立完整運銷紀錄等情形。
中醫藥司長蘇奕彰今天告訴媒體，衛福部每2年會定期查核一次，今年查核時，稽查人員發現港香蘭在台南市永康區的工廠空間跟以前不一樣，主動發現業者竟在違法廠區製造產品，8月18日當天迅速依照程序，進行盤點作業。後續將由台南市政府衛生局開罰。
由於港香蘭是大廠，在確認健保醫療系統供應藥品方面，蘇奕彰表示，衛福部已跟其他前7大藥廠徵詢過，相關替代產品沒有問題；早在COVID-19（2019冠狀病毒疾病）期間，國內業者就曾因中藥需求大增3成，在增加產能彌補上已有經驗，不致影響民眾用藥。
台南市衛生局透過新聞稿表示，對於日前與衛福部查該廠於非核准場所製造藥品，已移請台南地方檢察署偵辦，全案進入司法程序。
南市衛生局表示，除衛福部責令業者全面停止製造作業，亦已命業者全面回收不合格藥品，並將持續不定期執行跨局處聯合稽查，以維護民眾用藥安全；並提醒民眾若有購買相關藥品，勿再服用。
南市衛生局說明，依藥事法規定，製造藥物應先向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給藥品許可證之後，始得製造。藥物製造工廠需符合藥物優良製造準則（GMP）規定，並經中央衛生主管機關檢查合格，取得藥物製造許可後始得製造。此外，未經核准擅自製造的藥品，即屬「偽藥」；依藥事法規定，製造偽藥者可處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1億元以下罰金刑責；明知為偽藥而販賣者，則處7年以下有期徒刑，得併科5000萬元以下罰金。
